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安徽鼓励仿制药研发 全国首仿有重奖

发布时间:2019-01-26

  中新网合肥1月23日电 (记者 吴兰)记者23日从安徽省卫健委获悉,该省鼓励新药创制和激励仿制药研发并重,完美药品常识产权保护。医药企业每取得1个全国首仿药品生产批件,并落户安徽出产的,一次性给予200万元褒奖。

  仿制药是指与被仿制药(原研药)存在相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的调换药品,具备降落医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水等同重要经济和社会效益。全国近17万个药品批文中有95%以上都是仿制药。在国家289种仿制药质量和疗效一致性评价品种目录中,安徽53家企业92个种类有25家企业84个品种启动仿制药一致性评价工作,其中1个批准文号通过一致性评价。

  与此同时,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度。督促制药企业严格实行药品生产质量治理尺度,加强对药物研发、生产、流利及应用过程的监督检查,强化任务查究,检讨和处罚结果及时向社会公布。

  近日印发的《安徽省公民政府办公厅对改革完善仿造药供应保障及利用政策的履行见解》(简称《看法》)称,鼓励企业发展仿制药品质跟疗效一致性评估的政策措施,对实现品德跟疗效一致性评估的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元,单个企业最高可达300万元。

  《意见》清楚,对已获得国度资格认定或失掉备案并发展研究的安徽药物临床试验机构(GCP),给予一次性100万元嘉奖。